新闻法规
- 广而告之→《广东省药品监督管理局关于实施医疗器械主文档登记事项的通告》...
- 【最新通告】猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)
- 关于发布《医疗器械分类目录》子目录02、03、05、06、16、18、20相关产品临床评价推荐路径的通告...
- 【CMDE】发布新冠病毒抗原检测试剂注册审查指导原则
- 【CMDE】发布新冠病毒抗体检测试剂注册审查指导原则
- 【CMDE】发布新冠病毒核酸检测试剂注册审查指导原则
- 《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告(2022年第28号)
- 【NMPA】第三类和进口医疗器械注册审批操作规范
- 【NMPA】最新体外诊断试剂分类规则
- 【自检】医疗器械注册自检管理规定发布,自检要求逐一划重点
- IVDR延期!IVDR法规重大修订!
- 《医疗器械注册与备案管理办法》10月1日执行
- 《体外诊断试剂注册与备案管理办法》10月1日执行
- 美澳巴加日五国联审,医疗器械单一审核程序MDSAP
- 美国FDA公布2022财年收费标准
