新闻中心
- 易忽视也易出错的医疗器械标签,欧盟CE合规要求有哪些?
- 让CE持证者狂欢的英国医械政策红包,真正为制造商带来哪些利好?
- 离谱!反面合规案例+1:一械企因生产许可地址无设备和人员被停产!
- ISO10993-1获批,更严、更聪明的医疗器械生物学评价标准来了!
- 重磅利好:中马医械审批互认7月30日生效,30天极速过审!
- 线上培训报名:MDSAP体系审核过审经验分享
- 线上培训报名:MDSAP体系审核过审经验分享
- 药监局答疑:医疗器械注册常见典型问题②
- 真实高分模板:国内常见二类医疗器械注册资料
- 药监局答疑:体外诊断IVD注册常见典型问题
- 优秀的IVDR上市后监督计划,怎么能少走这10步?
- 医疗器械分类调整重磅新规:明确注册备案要求、过渡期
- 完结篇:欧盟MDR CE技术文档错题集(含解析)
- 突发:欧盟IVDR公告机构增至18家!审核资源再补强!
- FDA医疗器械2025年的期中答卷,你给打几分?
