公司快讯
- 欧盟全新MDR和IVDR的边界与分类手册，这些产品竟不是医疗器械！
- 浙大科技园/久顺/德能/华通威诚邀莅临：杭州体外诊断国内外法规论坛
- 欧盟CE必懂的PMPF/PMCF/PSUR/PMS Plan/Trends Report,一张表讲透!
- FDA审批加速利器“共识标准”，手把手教你选择和查找！
- 不藏了！欧洲公告机构协会表态：我们想要的IVDR技术文档其实长这样
- 高手云集，共解难题 | 杭州体外诊断国内外法规论坛，诚邀莅临！
- 分不清适应症和预期用途，怎么敢说懂医疗器械分类！
- 欧盟官宣认可的ISO20916，看它如何化解IVDR性能研究大难题！
- 喜提CE:久顺辅导无锡医用仪表厂获莱茵MDR证书(附过审技巧)
- 真材实料:国内二类医疗器械注册材料模板
- 搞定这3大核心要求，MDR医疗器械等同性成功大半！
- 只剩3小时培训报名！久顺联手公告机构欧陆：高能解疑IVDR CE性能评估
- 510k必备：这样的台架测试报告，才是FDA无法拒绝的样子
- 培训报名|久顺&欧陆强势联手:拆解IVDR核心命题“性能评估”
- ISO10993-1“中国版“，医疗器械生物学评价新国标要来了！
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