公司快讯
- 简化注册、加速审核的“医疗器械主文档”,展开说一说!
- 可靠消息:这样的IVDR技术文档,才是公告机构喜欢的样子!
- 时间都去哪了?医疗器械寿命:不同概念的精确辨别
- 全方位图解“FDA分类与注册查询”
- 进口商与分销商傻傻分不清?欧盟医械协调组全新文件给出答案!
- 欧盟快新闻:MDR公告机构又新增,审核能力持续补强!
- 新冠或卷土重来,IVDR新冠产品分类该不该降级?
- 无对比无真相!医疗器械不良事件报告【欧盟VS美国】
- 3分钟读懂 | 简明版《医疗器械紧急使用管理规定》
- 污染控制:无菌医疗器械生产中这根硬骨头,其实不难啃!
- 不懂就问:创新医疗器械特别审查程序,特别在哪?
- 虽迟但到的欧盟EUDAMED数据库,这些注册知识一定用得上
- 余额不足提醒:20天后,你的FDA注册将失效[内附操作指南]
- 读懂这四个问题,“临床性能研究”不再无从下手!
- 生物相容性,医疗器械注册与质量管理都绕不开的重点!