新闻法规
- 事关二、三类医械 | 2022年11月1日起，全面实施医疗器械电子注册证
- 国家药监局发布: 20项医疗器械行业标准+2项标准修改单
- 事关二、三类医械 | 国家药监局发布:注册质量管理体系核查指南
- 涉及多家龙头企业！国家药监局宣布召回多个医疗器械产品
- 警惕！香港首现猴痘输入个案
- 213亿元告别显微镜业务，这家公司正逐步转型成为医疗巨头
- 引以为鉴→广东省药监局通告: 这些医疗器械抽检不合格
- “强心剂”→国家医保局:创新器械纳入医保支付！
- 广而告之→《广东省药品监督管理局关于实施医疗器械主文档登记事项的通告》...
- 【最新通告】猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)
- 关于发布《医疗器械分类目录》子目录02、03、05、06、16、18、20相关产品临床评价推荐路径的通告...
- 【CMDE】发布新冠病毒抗原检测试剂注册审查指导原则
- 【CMDE】发布新冠病毒抗体检测试剂注册审查指导原则
- 【CMDE】发布新冠病毒核酸检测试剂注册审查指导原则
- 《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号）
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