新闻中心
- 高手云集,共解难题 | 杭州体外诊断国内外法规论坛,诚邀莅临!
- 高手云集,共解难题 | 杭州体外诊断国内外法规论坛,诚邀莅临!
- 注册人注意避雷:医疗器械委托生产现场检查「错题集」
- 分不清适应症和预期用途,怎么敢说懂医疗器械分类!
- 急~FDA2025财年小企业号本月失效!送上新财年小企业号省钱攻略
- 欧盟官宣认可的ISO20916,看它如何化解IVDR性能研究大难题!
- 注册无从下手?加急收藏:国内有源医疗器械注册资料·权威模板
- 喜提CE:久顺辅导无锡医用仪表厂获莱茵MDR证书(附过审技巧)
- 喜提CE:久顺辅导无锡医用仪表厂获莱茵MDR证书(附过审技巧)
- 国标解读:IVD校准品赋值计量溯源,等同采用ISO标准/破解结果等效问题
- 真材实料:国内二类医疗器械注册材料模板
- 等同采用IEC62366-1:全新可用性工程国家标准来了!
- 搞定这3大核心要求,MDR医疗器械等同性成功大半!
- 基孔肯雅IVD试剂审评要点新鲜出炉(内附全文)!
- 只剩3小时培训报名!久顺联手公告机构欧陆:高能解疑IVDR CE性能评估
