新闻中心
- 国家药监局公布多项医疗器械行业标准,有你的产品吗?
- FDA警告信升级版:中国一械企产品禁入美国!
- 质量警钟:国家药监局抽检曝光不合规医疗器械,械企面临召回、整改
- 医械巨头也未能幸免!FDA向飞利浦3家工厂发警告信,直指9大体系违规
- FDA又向中国械企发验厂违规警告信,限15天提供解决方案!
- 真实产品举例说明:国内二类医疗器械注册资料人气模板
- 找不同→欧盟IVDR下的IVD、IVD附件、IVD组件
- IVDR质量体系,你升级了吗?做对了吗?【附实战攻略】
- 医疗器械分类界定申请的共性问题·权威答疑
- 热搜问题解答:欧盟医疗器械临床评价,能用国内临床试验数据吗?
- 近3年首家A股上市IVD企业!祝贺久顺客户“丹娜生物”
- 抄作业!国内二类医疗器械注册资料·真实高分模板
- FDA向我国械企发出体系缺陷警告信,限期30天证明纠正措施!
- 凭“实例”秒懂:欧盟CE必备的文献检索神器PICO
- 械企注册造假的典型“作死”行为,导致高额罚款、撤证、禁业!





沪公网安备 31011502005499