新闻中心
- 脆皮械企自救神器:欧盟MDR CE技术文档错题集(含解析)
- 有图有案例:FDA发布组合产品UDI合规关键规则与建议
- CE又下证!久顺辅导企业获IIa类灭菌气管插管MDR证书(莱茵签发)
- CE又下证!久顺辅导企业获IIa类灭菌气管插管MDR证书(莱茵签发)
- 字少事大:欧盟正酝酿“医疗器械法规修订”大动作!
- 质量体系、上市前提交对医疗器械网络安全的要求,这题怎么解?
- 医械巨头质量体系塌房惨遭FDA封禁:一场温水煮青蛙的合规悲剧!
- 欧盟新规发布重大变革:MDR说明书成功“触电”!
- 欧盟新规发布重大变革:MDR说明书成功“触电”!
- 医疗器械注册自检如何实施?官方指南来了!
- 「3小时后培训报名关闭」MDR CE技术文档不符合项的成功解决经验
- 「3小时后培训报名关闭」MDR CE技术文档不符合项的成功解决经验
- 这些新标准今年将实施!全新《医疗器械标准目录》,有你期待的吗?
- 《FDA飞检生存手册》管理篇:做好这些准备,让FDA审核员无话可说!
- 国家药监局全新发布:这些IVD免临床试验(含部分三类),已执行!
