新闻法规
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- 医疗器械UDI实施全过程的常见问题「权威解答」①
- 是否有过相同疑惑?→各类医疗器械常见注册问题「药监局解答」③
- 国家医疗器械不良事件2023年度报告：注输、护理和防护器械成重灾区
- 药监局境外械企检查:今年已公告5起“暂停进口、经营和使用产品”
- 是否有过相同疑惑?→各类医疗器械常见注册问题「药监局解答」②
- 是否有过相同疑惑?→各类医疗器械常见注册问题「药监局解答」
- 机器人技术医用电气设备属于几类医疗器械?药监局指导原则给出答案!
- 全新IVD分类界定：一类41个、二类82个、三类145个（附完整名单）
- 13项医疗器械国家标准立项征求意见，“制造商提供信息”标准占近4成
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- 行业深度观察：呼吸道检测市场群雄混战，谁将是终极赢家？
- 憋大招？英国医疗器械酝酿修改上市前法规，或引入UDI减少UKCA！
- 「召回原因离谱」药监局连发6则械企主动召回，多个老面孔！
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