新闻法规
- IVD企业遭匿名举报，26款产品存在临床试验资料问题被罚！
- 医疗器械通用名称、说明书，这些用语禁区误闯！
- 国家药监局全新发布:36项医疗器械行业标准
- 实锤了！欧盟官宣公告“IVDR延期法规正式生效”
- 国家药监局发布注册许可“期中考成绩单”：各省医疗器械产业哪家强？
- 权威解答：医疗器械分类界定申请的操作指导及共性问题
- 产品申报注册参考→2023-2024年度药械组合产品属性界定结果
- 国家药监局质量监督抽检通告:7家企业产品不符合标准规定,被点名!
- 揭榜→国内医疗器械(含IVD)企业20强，都有谁？
- 案例分析 | 称霸医械出海榜单，迈瑞是怎么做到的？
- 答疑 | 欧盟MDR法规认证与审评的热点问题
- 国家药监局发布《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)》...
- 广东公布5月医疗器械注册体系核查结果,涉及多家知名企业
- 2023年度国家科学技术奖揭晓：多家医疗器械企业榜上有名！
- 三类IVD新品获批上市，来自迈瑞、安图、硕世等21家企业
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