新闻法规
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- [2024-08-14]成为三类医疗器械后的射频设备,面临着哪些监管要求?
- [2024-08-13]医疗器械注册审查指导原则，12连发！
- [2024-08-12]行业标准《医疗器械真实世界数据 术语和定义》公开征求意见
- [2024-08-09]对手变朋友？美敦力与雅培竟然牵手合作了！
- [2024-08-08]国资委、国家发改委联合发文：央企带头使用先进医疗设备等产品
- [2024-08-07]全新发布→2024《财富》世界500强：罗氏、赛默飞、雅培等上榜
- [2024-08-06]快讯 | 欧盟启动医疗器械电子使用说明书调查
- [2024-08-05]国家医疗器械监督抽检结果：13批产品不符合标准规定，面临召回！
- [2024-08-02]器审中心征求意见：这些医疗器械免临床评价！
- [2024-07-31]医械注册大利好:上海创新医械最高3000万、高端医械出口最高1000万
- [2024-07-30]国家药监局最新飞检通告：山东一械企因体系缺陷面临责令停产
- [2024-07-29]FDA指南解读：无菌器械510(k)申报中的无菌证明资料
- [2024-07-26]国家药监局发布“医疗器械成分毒理学风险评估”标准征求意见稿
- [2024-07-25]机遇与挑战并存，械企该怎样高效应对注册自检？
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