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[2024-04-19]国家药监局通报医疗器械飞检结果：湖南3家企业被点名并停产!
[2024-04-18]「权威分析」无菌医疗器械现场检查主要问题,这6方面是重灾区
[2024-04-17]体外诊断试剂注册自检需具备哪些资质？药监局给出答案！
[2024-04-16]仅剩3天报名→FDA eSTAR免费线上培训,助您轻松搞定510k提交
[2024-04-15]国家药监局发布：2024年98项医疗器械行业标准，将进行制修订！
[2024-04-10]权威发布 | 医疗器械分类界定结果(2024年第一次)
[2024-04-09]权威曝光：体外诊断试剂现场核查常见问题，生产管理为首4大重灾区
[2024-04-08]重罚！械企被吊销生产许可证、注册证，责任人被禁业10年
[2024-09-06]医疗器械注册人委托生产的重要须知【图解】
[2024-04-07]突发！欧盟新增1家MDR公告机构，来自TÜV南德
[2024-04-03]权威答疑 | 有源医疗器械、体外诊断试剂常见注册问题
[2024-04-02]降价65%！一地注册费惊现3.5折（附国内医械注册收费标准）
[2024-04-01]今日新规实施！按三类医械管理，射频美容仪行业面临洗牌与升级！
[2024-03-29]合规无小事 | 某械企生产中擅自减少部件,被重罚140多万元
[2024-03-28]权威解读《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》

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