新闻法规
- [2024-12-05]无EUDAMED时临床研究报告及摘要如何提交?欧盟全新指南给出答案!
- [2024-12-04]欧盟医疗器械除了有Basic UDI,竟然还有Master UDI?!
- [2024-12-03]医疗器械UDI实施全过程的常见问题「权威解答」①
- [2024-12-02]是否有过相同疑惑?→各类医疗器械常见注册问题「药监局解答」③
- [2024-11-29]国家医疗器械不良事件2023年度报告:注输、护理和防护器械成重灾区
- [2024-11-28]药监局境外械企检查:今年已公告5起“暂停进口、经营和使用产品”
- [2024-11-27]是否有过相同疑惑?→各类医疗器械常见注册问题「药监局解答」②
- [2024-11-26]是否有过相同疑惑?→各类医疗器械常见注册问题「药监局解答」
- [2024-11-25]机器人技术医用电气设备属于几类医疗器械?药监局指导原则给出答案!
- [2024-11-21]全新IVD分类界定:一类41个、二类82个、三类145个(附完整名单)
- [2024-11-20]13项医疗器械国家标准立项征求意见,“制造商提供信息”标准占近4成
- [2024-11-19]“敌人的敌人就是朋友?”波士顿科学267亿收购美敦力竞争对手
- [2024-11-18]行业深度观察:呼吸道检测市场群雄混战,谁将是终极赢家?
- [2024-11-15]憋大招?英国医疗器械酝酿修改上市前法规,或引入UDI减少UKCA!
- [2024-11-14]「召回原因离谱」药监局连发6则械企主动召回,多个老面孔!
