新闻法规
- [2024-12-25]国务院会议释放重磅信息:事关医疗器械监管、创新、合规等要求
- [2024-12-24]警钟长鸣!地方药监局抽检点名通报“医械不合规”(附不符合项解读)
- [2024-12-23]医疗器械注册经典“考题”·参考答案⑦
- [2024-12-20]警钟敲响!地方药监局飞检点名通报,5家械企涉嫌违法违规
- [2024-12-19]FDA全新指南解读:UDI数据库GUDID的提交要求
- [2024-12-18]国家药监局更新「注册许可榜单」“苏大强”继续霸榜!
- [2024-12-17]《医疗器械监督管理条例》部分条款被修改!2025年1月20日起施行
- [2024-12-16]“钞”能力排行→谁是全球最赚钱医疗器械公司?
- [2024-12-13]欧盟又出新动作:呼吁公众对医疗器械法规发表意见
- [2024-12-12]医疗器械注册经典“考题”·参考答案⑥
- [2024-12-11]亮剑!械企面临召回、整改,国家药监局抽检通报不合规医疗器械
- [2024-12-10]合规警钟响起!国家药监局点名通报4起医疗器械违法案件
- [2024-12-06]欧洲公告机构协会全新行为准则:增改MDCG/技术文档/飞检/重新认证等内容...
- [2024-12-05]无EUDAMED时临床研究报告及摘要如何提交?欧盟全新指南给出答案!
- [2024-12-04]欧盟医疗器械除了有Basic UDI,竟然还有Master UDI?!
