新闻中心
- 《医疗器械分类目录》全新调整意见:部分器械类别有变,械企速认领~
- 欧盟官宣落地:这些成熟器械喜提技术文档、临床试验免考资格!
- 国家药监局全新飞检警报:械企体系严重缺陷被责令停产和整改!
- 华测x久顺强强联合培训:手把手教你破解FDA生物相容性合规及发补痛点
- 华测x久顺强强联合培训:手把手教你破解FDA生物相容性合规及发补痛点
- FDA字典中,MDR的另一个重要名字:医疗器械事故报告
- 你的IVDR技术文档,距离公告机构的完美标准还多远?
- 欧盟EUDAMED已强制实施模块·实操常见错误解析
- 不走弯路:MDSAP高能迎审方案,直达审核真实逻辑!
- 力挺MDR/IVDR法规修订案!MedTechEurope联合六大协会组建
- FDA医械体系已进化到QMSR!制造商怎么做才能不掉队?
- 今年首次医疗器械分类界定结果新鲜出炉,有你产品吗?
- 喜报|久顺助力英科医疗电动代步车FDA510k过审
- 喜报|久顺助力英科医疗电动代步车FDA510k过审
- 医疗器械共性问题解答·国家药监局器审中心线下辅导版





沪公网安备 31011502005499