新闻法规
- 全新发布→2024《财富》世界500强:罗氏、赛默飞、雅培等上榜
- 快讯 | 欧盟启动医疗器械电子使用说明书调查
- 国家医疗器械监督抽检结果:13批产品不符合标准规定,面临召回!
- 器审中心征求意见:这些医疗器械免临床评价!
- 医械注册大利好:上海创新医械最高3000万、高端医械出口最高1000万
- 国家药监局最新飞检通告:山东一械企因体系缺陷面临责令停产
- FDA指南解读:无菌器械510(k)申报中的无菌证明资料
- 国家药监局发布“医疗器械成分毒理学风险评估”标准征求意见稿
- 机遇与挑战并存,械企该怎样高效应对注册自检?
- 图解:医疗器械的常用符号
- 国家药监局发布:上市后监督国家标准征求意见稿
- 首个LDT试剂盒完成试点备案,来自上海
- 还有变数?美国众议院要求FDA暂停实施LDT规则
- 医疗器械设计开发的程序性规定与典型案例分析
- 世卫组织发布:首个全球开放使用的医疗器械信息平台MeDevIS
