新闻法规
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- [2025-05-06]欧盟IVDR公告机构总数增至17！又一家双资质机构
- [2025-04-30]都说“医疗器械注册申请材料造假要坐牢”？请看权威解释！
- [2025-04-29]合规警示!药监局点名通报:多家械企因质量体系关键缺陷被停产
- [2025-04-28]那家“第一个吃螃蟹”的欧盟公告机构，发布了全新产能和交付时间
- [2025-04-27]药监局答疑：医疗器械延续注册审评发补·常见典型问题
- [2025-04-25]权威解答：医疗器械生产现场检查常见疑难问题
- [2025-04-24]第16家欧盟IVDR公告机构诞生：比利时首家，老牌机构的新人身份
- [2025-04-23]国家药监局器审中心发文《FDA eSTAR系统概述》(附全文)
- [2025-04-22]突发：新增1家IVDR公告机构，收获双重CE发证资质！
- [2025-04-21]暂停进口、经营、使用！国家药监局海外亮剑:名企被查出体系严重缺陷
- [2025-04-18]是否有过相同疑惑?→各类医疗器械常见注册问题「药监局解答」④
- [2025-04-17]2025年首发:168个产品的医疗器械分类界定结果,9个为非医械
- [2025-04-16]苦等19年，姗姗来迟的ISO医疗器械灭菌新标，终于华丽升级！
- [2025-04-15]国家药监局公布新一期“注册许可榜单”：苏粤继续“霸榜”!
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