新闻法规
- [2026-06-03]FDA再发医疗器械高风险预警,又是强生旗下械企......
- [2026-06-02]国家药监局连发公告,均涉及“医疗器械分类调整”(附解读)
- [2026-06-01]修改采用ISO17665,全新医疗器械湿热灭菌强制性国家标准,来了!
- [2026-05-29]雪上加霜!械企飞检停产、痛失国采中选资格,吞下体系违规的恶果
- [2026-05-28]FDA警报：强生明星产品心脏泵设计不合规、1例死亡，召回前兆？
- [2026-05-27]注意:EUDAMED明日强制实施!别让想当然的“你以为”耽误医械出口
- [2026-05-26]医疗器械注册审评共性问题·发补意见权威解读(有源篇)
- [2026-05-21]国家药监局器审中心权威解答:医疗器械共性问题·2025年9-12月
- [2026-05-20]医疗器械合规警钟|制造商编造注册材料遭重罚,成反面典型!
- [2026-05-19]FDA最严重召回:开颅手术器械存在焊接缺陷,已造成10起伤害!
- [2026-05-18]医疗器械常见问题汇总(广东药监权威解答)①
- [2026-05-15]江苏药监公布多项医疗器械处罚:不符合技术要求是违法重灾区
- [2026-05-13]澳应急进口注册豁免新规:全部医械适用,获批中/美/英/欧加速入澳!
- [2026-05-12]英国医疗器械法规修订提案，公开征求意见！
- [2026-05-11]国家药监局全新医疗器械注册“成绩单”:江苏、广东两大学霸持续领先!
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