新闻法规
- [2025-08-01]MedTech再声讨欧盟:减少IVDR重复抽样,放过制造商吧!
- [2025-07-31]IVD厂商利好:中马监管互认试点公告,明确申请资质及提交要求
- [2025-07-30]医疗器械注册共性问题【器审中心半年度答疑合集】
- [2025-07-29]为欧盟开处方:医械公告机构协会提议中央协调机构、特殊审批路径
- [2025-07-25]易忽视也易出错的医疗器械标签,欧盟CE合规要求有哪些?
- [2025-07-24]离谱!反面合规案例+1:一械企因生产许可地址无设备和人员被停产!
- [2025-07-23]重磅利好:中马医械审批互认7月30日生效,30天极速过审!
- [2025-07-22]药监局答疑:医疗器械注册常见典型问题②
- [2025-07-21]药监局答疑:体外诊断IVD注册常见典型问题
- [2025-07-18]医疗器械分类调整重磅新规:明确注册备案要求、过渡期
- [2025-07-17]突发:欧盟IVDR公告机构增至18家!审核资源再补强!
- [2025-07-15]药监局答疑:医疗器械注册常见典型问题
- [2025-07-14]2025年上半年国内创新医疗器械“期中成绩单”
- [2025-07-11]重磅官宣:英国将引入欧盟高风险IVD通用规范!
- [2025-07-10]医疗器械抽检拉响安全警报:这些医疗器械抽检不合规!
