新闻法规
- [2026-08-04]EUDAMED透明化、监管差异化!NB协会又给MDR/IVDR法规修订提意见
- [2026-08-03]国家药监局1天13连发:医疗器械标准又上新!制造商,有你家产品吗?
- [2026-07-31]FDA警告信反复出现的CAPA,到底什么来头?有表格有真相讲透它→
- [2026-07-30]医疗器械不良事件年度权威报告:曝光报告数前十“黑榜”，不少“老面孔”...
- [2026-07-29]国家药监局1天连发9项医疗器械标准意见稿!制造商,有你家产品吗?
- [2026-07-28]注册人/制造商注意:医疗器械UDI典型应用技术指南征求意见(附全文)
- [2026-07-27]国家药监局连发17项医疗器械标准意见稿!制造商,有你家产品吗?
- [2026-07-24]质量警钟!国家药监局通报“抽检不合规医疗器械”，械企面临召回与整改！...
- [2026-07-21]械企警惕EUDAMED动真格,合规经验已为你们总结完毕!
- [2026-07-17]新增欧盟IVDR公告机构,失踪机构满血回归!
- [2026-07-16]FDA警告信|全球医械百强低级错误:擅自改功能/扩用途却未提交新510k
- [2026-07-14]你会错几题?医疗器械注册体考错题本(药监权威整理)
- [2026-07-13]欧盟IVDR公告机构总数有变!但这次是少1家......
- [2026-07-10]正式发布→医疗器械定期风险评价报告提交表2026版(附全文及问答)
- [2026-07-09]FDA警告信内容逐渐离谱:体系/510k/UDI,械企几乎集齐全部违规行为
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