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[2025-03-17]供应不足警报！FDA全新发布医疗器械短缺名单,又有谁上榜?
[2025-03-14]合规陷阱警示:这些医疗器械注册体考常犯的错误,制造商应自查!
[2025-03-13]划定6大禁区！新版“临床试验检查真实性判定原则”5月1日施行
[2025-03-12]「权威解答」医疗器械注册共性问题·无源篇
[2025-03-11]AI/高端/适老/换新...两会医疗器械提案释放哪些积极信息？
[2025-03-10]华为大动作→杀入AI诊断,组建医疗军团剑指“吃透行业”！
[2025-03-07]「权威解答」医疗器械注册共性问题·有源篇
[2025-03-06]全国首部全面规范的地方性法规:《上海市药品和医疗器械管理条例》正式施行...
[2025-03-04]「权威解答」医疗器械注册共性问题·体外诊断IVD篇
[2025-03-03]国家药监局发布10项医疗器械标准,涉及血液净化/呼吸/植入/IVD临床
[2025-02-28]谁是医疗器械的拆弹专家和隐藏BOSS？风险管理核心概念揭秘→
[2025-02-27]快抄作业→3月底前必交“医疗器械质量体系年度自查报告”填报攻略
[2025-02-26]针对MDR与IVDR审核，MedTech Europe选择直言不讳、正面硬刚
[2025-02-25]有你期待的标准吗?年度85项医疗器械行业标准制修订计划公示
[2025-02-24]欧盟MDR公告机构恢复为50家！有机构“续命回归”

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