新闻法规
- [2025-06-18]又见药监局点名通报：械企因质量体系关键缺陷被停产!
- [2025-06-17]国内医疗器械注册·热点问题解答「有源篇②」
- [2025-06-16]国内医疗器械注册·热点问题解答「无源篇」
- [2025-06-13]FDA强制要求的GUDID提交【实操经验总结】
- [2025-06-12]国内医疗器械注册·热点问题解答【有源篇】
- [2025-06-11]制造商速自查:二代基因测序IVD分类新规已实施!
- [2025-06-10]引以为鉴：国家药监局医疗器械飞检结果汇总(2025年至今)
- [2025-06-09]不符合项：医疗器械质量体系审核的“送命题”，该如何破解？
- [2025-06-06]药监局飞检警示:械企体系严重缺陷被停产,这些漏洞你们是否也有?
- [2025-06-05]三类医械一级召回警报！涉及超18万支在我国已售的静脉导管
- [2025-06-04]警钟敲响!各地药监重拳出击:查处多项医疗器械典型违法行为
- [2025-08-04]【360度解读】FDA家庭医疗器械监管的核心要点
- [2025-06-03]IVD审评热点问题[器审中心答疑全新汇总]
- [2025-05-30]又有省份加入电子证照群!你的医疗器械注册证“电子”了吗?(附详解)
- [2025-05-29]亮点解读|资料简化/核查减免多重利好,该地药监拟推有证医械转产新规
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