新闻法规
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- [2025-10-23]FDA向我国械企发出体系缺陷警告信，限期30天证明纠正措施！
- [2025-10-22]械企注册造假的典型“作死”行为，导致高额罚款、撤证、禁业！
- [2025-10-21]起底趋势报告:虽不起眼,但却是欧盟上市后监督重点+难点!
- [2025-10-20]欧盟新规发布:《医疗器械联合临床评估规则》来了！
- [2025-10-17]罚款53万、撤销注册证...多家械企被重罚！违法行为高度相似
- [2025-10-16]医疗器械质量体系重要知识点科普：工艺用水的确认、再确认
- [2025-10-15]医疗器械临床评价,选等同还是试验?让你不再纠结!
- [2025-10-14]接轨国际标准！医疗器械环氧乙烷灭菌参数放行·新国标解读
- [2025-10-13]有你的产品吗？国家药监局发布15项医疗器械行业标准
- [2025-10-11]医疗器械现场检查常见问题 [权威解疑]
- [2025-10-10]利好制造商CE申请！欧洲公告机构协会提议修改MDR/IVDR审核流程
- [2025-10-09]自查！FDA强制要求提交GUDID，你的UDI真的录对了吗？
- [2025-09-30]真实检查案例分析:医疗器械设计开发的制造商注意事项
- [2025-09-29]UDI豁免名单及实施时间出炉！国家药监局新规征求意见稿·精简版
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