新闻法规
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- [2025-06-25]国家药监局全新发布:这些IVD免临床试验(含部分三类),已执行!
- [2025-06-24]国家药监局发布全新注册许可“成绩单”：各省医疗器械实力谁更强？
- [2025-06-23]高端医械迎发展利好！国家药监局预告“10项重磅措施”
- [2025-06-20]GB新国标蓄势待发:你的医疗器械可靠性/维修性如何?
- [2025-06-19]CE发证真相如何?欧洲公告机构协会报告:七成技术文档的完整性不过半
- [2025-06-18]又见药监局点名通报：械企因质量体系关键缺陷被停产!
- [2025-06-17]国内医疗器械注册·热点问题解答「有源篇②」
- [2025-06-16]国内医疗器械注册·热点问题解答「无源篇」
- [2025-06-13]FDA强制要求的GUDID提交【实操经验总结】
- [2025-06-12]国内医疗器械注册·热点问题解答【有源篇】
- [2025-06-11]制造商速自查:二代基因测序IVD分类新规已实施!
- [2025-06-10]引以为鉴：国家药监局医疗器械飞检结果汇总(2025年至今)
- [2025-06-09]不符合项：医疗器械质量体系审核的“送命题”，该如何破解？
- [2025-06-06]药监局飞检警示:械企体系严重缺陷被停产,这些漏洞你们是否也有?
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