新闻法规
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- [2026-02-06]祸不单行!雅培明星产品被开警告信后,又面临FDA最严重召回
- [2026-02-05]国家药监局拟规定9类医疗器械需临床试验审批,有你的产品吗?
- [2026-02-04]雅培被FDA开出警告信!旗下明星产品多项体系违规,面临没收/禁令/罚款
- [2026-02-03]广东药监连发处罚决定:均为医疗器械不符经注册技术要求,2家械企被罚
- [2026-02-02]不合规医疗器械召回、整改!国家药监局全新抽检通报拉响质量警钟
- [2026-01-30]国家药监局连发33项二类医疗器械注册指导原则,械企速查有没你家产品?
- [2026-01-29]WHO世卫组织官宣:PQ预认证新增3类IVD产品(附合规攻略)
- [2026-01-28]医疗器械使用期限的两大疑难问题【权威解答】
- [2026-01-27]沪苏浙皖联合重磅发布:二类医疗器械注册技术审评要点,有你产品吗?
- [2026-01-26]干货:医疗器械说明书中“失效日期”的确定
- [2026-01-23]国家药监局连发3项重磅医疗器械国家标准意见稿,有你产品吗?
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