新闻法规
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- [2026-01-12]2026版ISO9001全球通用质量体系,有重要变化!
- [2026-01-09]质量警钟!医械大省药监局通报抽检不合规医疗器械
- [2026-01-08]医疗器械大省发布:生产质量管理规范实施方案,10月底前完成自查整改
- [2026-01-07]器审中心权威解答|医疗器械审评共性问题②
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- [2026-01-05]械企注意:《医疗器械分类目录》全新变化！
- [2025-12-29]警钟!上市械企收到1401万巨额罚单,涉嫌违规生产三类医疗器械
- [2025-12-26]精华浓缩版《医疗器械出口销售证明管理规定》
- [2025-12-25]FDA验厂最怕：483缺陷升级为警告信，械企如何避免？
- [2025-12-24]欧盟医疗器械MDR code,小小代码却能识别公告机构审核范围!
- [2025-12-22]全新体外诊断医疗器械分类界定结果，有你的产品吗？
- [2025-12-19]FDA连发12份警告信:均为未注册和列名违规,面临没收/禁令风险
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