新闻法规
- [2024-12-11]亮剑！械企面临召回、整改，国家药监局抽检通报不合规医疗器械
- [2024-12-10]合规警钟响起！国家药监局点名通报4起医疗器械违法案件
- [2024-12-06]欧洲公告机构协会全新行为准则：增改MDCG/技术文档/飞检/重新认证等内容...
- [2024-12-05]无EUDAMED时临床研究报告及摘要如何提交？欧盟全新指南给出答案！
- [2024-12-04]欧盟医疗器械除了有Basic UDI，竟然还有Master UDI？！
- [2024-12-03]医疗器械UDI实施全过程的常见问题「权威解答」①
- [2024-12-02]是否有过相同疑惑?→各类医疗器械常见注册问题「药监局解答」③
- [2024-11-29]国家医疗器械不良事件2023年度报告：注输、护理和防护器械成重灾区
- [2024-11-28]药监局境外械企检查:今年已公告5起“暂停进口、经营和使用产品”
- [2024-11-27]是否有过相同疑惑?→各类医疗器械常见注册问题「药监局解答」②
- [2024-11-26]是否有过相同疑惑?→各类医疗器械常见注册问题「药监局解答」
- [2024-11-25]机器人技术医用电气设备属于几类医疗器械?药监局指导原则给出答案!
- [2024-11-21]全新IVD分类界定：一类41个、二类82个、三类145个（附完整名单）
- [2024-11-20]13项医疗器械国家标准立项征求意见，“制造商提供信息”标准占近4成
- [2024-11-19]“敌人的敌人就是朋友？”波士顿科学267亿收购美敦力竞争对手
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