新闻法规
- [2025-04-16]苦等19年,姗姗来迟的ISO医疗器械灭菌新标,终于华丽升级!
- [2025-04-15]国家药监局公布新一期“注册许可榜单”:苏粤继续“霸榜”!
- [2025-04-14]注意!《医疗器械分类规则》将发生变化
- [2025-04-11]更严、更安全!ISO10993医疗器械生物相容性标准有重大变化
- [2025-04-07]飞检暴雷!国家药监局重拳出击:械企7大严重体系缺陷被责令停产
- [2025-04-03]FDA“翻车”!法院喊停LDT新规,是最终大结局了吗?
- [2025-04-02]自掘坟墓!企业注册造假重罚3773万+10年禁入,成为合规反面典型
- [2025-04-01]国家药监局发布2份重磅文件,涉及体外诊断稳定性研究/高端医疗器械(附全文)...
- [2025-03-27]FDA怒揭第三方检测黑幕,某医械检测机构伪造数据被封杀!
- [2025-03-26]警示:教训惨痛的典型医疗器械违法案例,最高被罚货值16.5倍!
- [2025-03-25]一针见血!欧洲医疗技术协会发布IVDR/MDR行政负担报告及建议
- [2025-03-24]违者重罚!医疗器械质量体系年度自查报告月底前必须提交(附攻略)
- [2025-03-21]CACLP展位5-E6063:IVD出海优选方案、见面礼等您取!
- [2025-03-20]CACLP展位5-E6063:体外诊断出海优选方案、神秘见面礼等您取!
- [2025-03-18]欧洲医疗技术协会紧急呼吁欧盟:警惕医疗器械报复性关税危及患者安全!
