新闻法规
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- [2026-09-08]12项医械标准、6项注册审查指导原则连续上新！械企速查有没你家产品
- [2026-09-07]国内二类医疗器械注册资料模板,主打一个真实!
- [2026-09-04]如假包换产品案例→国内二类医疗器械注册资料高分模板
- [2026-09-03]新版医疗器械GMP高频共性问题(药监权威解疑)①
- [2026-09-02]给械企发作业了!开学日国家药监局连发130项医疗器械注册审查指导原则
- [2026-09-01]FDA最严重召回:心血管顶流械企被点名通报,明星产品陨落
- [2026-08-31]医疗器械共性问题 | 国家药监局权威答疑(8月更新版)
- [2026-08-28]一天6连发,医疗器械标准持续上新!
- [2026-08-27]全球首创！雅培酮体+血糖双监测可穿戴器械De Novo路径获批FDA
- [2026-08-26]我国药监局海外体系检查黑名单发布:欧/美/日多家械企产品禁入中国
- [2026-08-25]药监解读真实案例:IVD体系核查高频不符合项(采购篇)
- [2026-08-24]医疗器械延续注册典型问题(有源篇)·北京药监权威解答
- [2026-08-21]一天内连续上新7项标准,多种高风险医疗器械在列!
- [2026-08-20]医械黑科技抢饭碗?FDA批准首款采血机器人,采用De Novo上市路径!
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