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[2025-02-21]又变了!总数又减至49家,又有MDR公告机构资质到期
[2025-02-20]快又准读懂：欧盟CE医疗器械关键词
[2025-02-19]上车！FDA小企业号，营收小于1亿即可申请、510k可省13万
[2025-02-18]FDA引入医疗器械AI审评？距离成为现实还多远？
[2025-02-18]国内医疗器械飞检的重点？明确了！
[2025-02-17]欧盟公告机构减至49家！一机构MDR发证资格到期(刚被暂停IVDR资质)
[2025-02-14]信息量巨大√国家药监局发布《2024年度医疗器械注册工作报告》
[2025-02-13]医疗器械出口美国还有市场吗？知乎接入DeepSeek后的亮眼回答
[2025-02-12]关于“医疗器械使用期限”常见热点与疑点，有权威解答了！
[2025-02-11]中国医疗器械标准管理年报:2024年度数据概览与重点工作
[2025-02-10]警钟敲响！械企注册材料造假·典型案例分享
[2025-02-08]关于医疗器械出口的2个提问，回答果然很DeepSeek！
[2025-02-07]欧洲医疗器械命名系统EMDN热点问题解答，更新了！
[2025-02-06]《体外诊断试剂变更注册审查指导原则》再次征求意见
[2025-01-22]制造商必读：医疗器械停产时，需要这样通知FDA！

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